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Australien verbietet 219 Naturheilmittel
Größte Rückrufaktion von Medikamenten - Pharmakonzern unter heftigen Beschuß
Sydney (pte, 28. April 2003 12:08) -
Australische Behörden haben in der größten Medikamentenrückholaktion 219 pflanzliche Präparate vom Verkauf zurückgezogen, berichtet der Sydney Morning Herald http://www.smh.com.au heute, Montag. Grund für die Aktion war der Entzug der Produktionserlaubnis von Pan Pharmaceuticals, Australia http://www.panpharma.com.au . Pan Pharmaceuticals war der größte Hersteller von phytotherapeutischen Produkten am Fünften Kontinent.
Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) http://www.health.gov.au hat den Hersteller aufgefordert, die Produktion für sechs Monate einzustellen, nachdem gravierende Mängel bei der Sicherheit der Medikamente entdeckt wurden, schreibt die TGA in ihrer Aussendung. Die Mängel betreffen die Substitution von Inhaltsstoffen, die Manipulation von Testergebnissen und nicht eingehaltene Sicherheitsstandards bei der Herstellung der Präparate. Pan Pharmaceuticals hatte neben Nahrungsergänzungsmitteln auf pflanzlicher Basis und Phytopräparaten auch Schmerzmittel wie Paracetamol und Erkältungsmittel, Antihistamine und Pseudoephedrin hergestellt.
Die TGA hat Konsumenten davor gewarnt Produkte von Pan Pharmaceuticals weiter zu verwenden. Betroffen sind insbesondere Vitaminprodukte und pflanzliche Präparate. Ausgangspunkt für das Verkaufsverbot war die Einlieferung von 19 Personen ins Krankenhaus und 68 Fälle lebensbedrohlicher Reaktionen nach der Einnahme eines Medikaments gegen Reisekrankheit. Untersuchungen ergaben, dass die Abweichung der Ingredienzien bis zu 700 Prozent über der gelisteten Dosis lag. Die TGA habe seit der Rückholaktion des Präparats weitere schwere Sicherheitsmängel bei Produkten von Pan Pharmaceuticals gefunden, berichtet John McEwan, Principal Adviser der TGA. So wurde Rohmaterial, das unter Quarantäne stand, einfach zur Weiterbearbeitung verwendet. (Ende)
Aussender: pressetext.austria
Redakteur: Wolfgang Weitlaner,
email: weitlaner@pressetext.at,
Tel. +43-1-81140-307
Größte Rückrufaktion von Medikamenten - Pharmakonzern unter heftigen Beschuß
Sydney (pte, 28. April 2003 12:08) -
Australische Behörden haben in der größten Medikamentenrückholaktion 219 pflanzliche Präparate vom Verkauf zurückgezogen, berichtet der Sydney Morning Herald http://www.smh.com.au heute, Montag. Grund für die Aktion war der Entzug der Produktionserlaubnis von Pan Pharmaceuticals, Australia http://www.panpharma.com.au . Pan Pharmaceuticals war der größte Hersteller von phytotherapeutischen Produkten am Fünften Kontinent.
Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) http://www.health.gov.au hat den Hersteller aufgefordert, die Produktion für sechs Monate einzustellen, nachdem gravierende Mängel bei der Sicherheit der Medikamente entdeckt wurden, schreibt die TGA in ihrer Aussendung. Die Mängel betreffen die Substitution von Inhaltsstoffen, die Manipulation von Testergebnissen und nicht eingehaltene Sicherheitsstandards bei der Herstellung der Präparate. Pan Pharmaceuticals hatte neben Nahrungsergänzungsmitteln auf pflanzlicher Basis und Phytopräparaten auch Schmerzmittel wie Paracetamol und Erkältungsmittel, Antihistamine und Pseudoephedrin hergestellt.
Die TGA hat Konsumenten davor gewarnt Produkte von Pan Pharmaceuticals weiter zu verwenden. Betroffen sind insbesondere Vitaminprodukte und pflanzliche Präparate. Ausgangspunkt für das Verkaufsverbot war die Einlieferung von 19 Personen ins Krankenhaus und 68 Fälle lebensbedrohlicher Reaktionen nach der Einnahme eines Medikaments gegen Reisekrankheit. Untersuchungen ergaben, dass die Abweichung der Ingredienzien bis zu 700 Prozent über der gelisteten Dosis lag. Die TGA habe seit der Rückholaktion des Präparats weitere schwere Sicherheitsmängel bei Produkten von Pan Pharmaceuticals gefunden, berichtet John McEwan, Principal Adviser der TGA. So wurde Rohmaterial, das unter Quarantäne stand, einfach zur Weiterbearbeitung verwendet. (Ende)
Aussender: pressetext.austria
Redakteur: Wolfgang Weitlaner,
email: weitlaner@pressetext.at,
Tel. +43-1-81140-307